تأسیساتی که نیمه هادی ها، ابزارهای نوری، بیولوژیک ها و دستگاه های قابل کاشت را تولید می کنند به موادی بستگی دارند که خودشان به منبع آلودگی تبدیل نشوند. الف درزگیر سیلیکونی اتاق تمیز به طور خاص برای این منظور طراحی شده است. برخلاف درزگیرهای ساختمانی همه منظوره، باید در برابر ریزش ذرات مقاومت کند، از انتشار ترکیبات فرار تحت خلاء یا گرما خودداری کند و قرار گرفتن در معرض مکرر در معرض چرخه های ضد عفونی تهاجمی را بدون شکستگی تحمل کند.
محیطهای اتاق تمیز تحت ISO 14644-1 طبقهبندی میشوند، از کلاس ISO 1 (کمتر از 10 ذره 0.1 میکرون در متر مکعب) تا کلاس ISO 9. هر اتصال، درز، و نفوذ در داخل این فضاها نشاندهنده یک تله ذرات بالقوه یا خارج از گاز است، بنابراین تجهیزات درزگیر دیوار، جعبه درزگیر و پوشش کف برای درزگیری انتخاب شده است. تأثیر مستقیمی بر این دارد که آیا یک مرکز می تواند گواهینامه خود را داشته باشد.
سیلیکون با گاز خروجی کم با این تعریف می شود که وقتی در معرض گرما و خلاء قرار می گیرد چقدر جرم از دست می دهد و چه مقدار از آن جرم از دست رفته روی سطوح سرد مجاور مانند لنزها، حسگرها یا ویفر متراکم می شود. این رفتار با استفاده از ASTM E595 اندازهگیری میشود، یک آزمایش استاندارد که یک نمونه را در یک محیط خلاء در دمای بالا برای مدت زمان ثابتی قرار میدهد و دو رقم را ثبت میکند: از دست دادن جرم کل (TML) و مواد متراکم فرار جمعآوریشده (CVCM).
| پارامتر | آستانه غربالگری معمولی | چرا اهمیت دارد |
|---|---|---|
| از دست دادن کل جرم (TML) | زیر 1.0 درصد | مقادیر بالاتر نشان می دهد که مواد در طول زمان جرم خود را به محیط می ریزند |
| مواد متراکم فرار جمع آوری شده (CVCM) | زیر 0.1 درصد | بقایای متراکم شونده می توانند بر روی اپتیک، حسگرها یا سطوح ویفر رسوب کنند و باعث خرابی عملکرد شوند |
| بازیابی بخار آب (WVR) | برای مرجع گزارش شد | رفتار جذب رطوبت را در شرایط نگهداری یا حمل و نقل مرطوب نشان می دهد |
کاربردهایی مانند مونتاژ ماهواره، محفظه های لیتوگرافی نیمه هادی، محفظه های رسوب در خلاء، و محفظه های اپتیک دقیق معمولاً موادی را مشخص می کنند که از غربالگری ASTM E595 عبور می کنند. سیلانتی که به طور خاص برای به حداقل رساندن سیلوکسان های با وزن مولکولی کم باقیمانده فرموله نشده و پس از پخت ساخته نشده باشد، معمولاً در این آزمایش شکست می خورد، حتی اگر در اتصالات معمولی معماری یا صنعتی عملکرد قابل قبولی داشته باشد.
سیلیکونهای تراکمشونده که اسید استیک یا محصولات جانبی اکسیم را در طول پخت آزاد میکنند، عموماً برای محیطهای حساس نوری یا الکترونیکی نامناسب هستند، زیرا محصولات جانبی باقیمانده و قطعات کاتالیزور مدتها پس از خشک شدن سطح باعث ایجاد محتوای فرار میشوند. سیستمهای سیلیکونی افزودنی (کاتالیز شده با پلاتین) معمولاً برای محیطهای کنترلشده مشخص میشوند زیرا بدون تولید محصولات جانبی خورنده عمل میکنند و میتوانند با کسرهای با وزن مولکولی کمتر فرموله شوند.
یک درزگیر ضد میکروبی حاوی مواد افزودنی، معمولاً ترکیبات یون نقره یا عوامل مبتنی بر روی، به جای پوشاندن روی سطح، از طریق ماتریس سیلیکون پخته شده پراکنده شده است. از آنجایی که عامل در سراسر مواد پخش می شود، حتی زمانی که بیرونی ترین سطح به طور مکرر در طول تمیز کردن معمول پاک می شود، ساییده می شود یا ساییده می شود، محافظت همچنان ادامه دارد.
اتصالات اطراف ایستگاههای شستشوی دستها، اتاقهای عبور، آستانههای اتاق روتختی، و روکشهای کف به دیوار در مجموعههای بیولوژیکی و دارویی، مکانهایی هستند که دارای تماس یا رطوبت بالا هستند که خطر کلونسازی میکروبی در آنها افزایش مییابد. در این مکانها، یک فرمول ضد میکروبی این احتمال را کاهش میدهد که خود درز به یک مخزن بین چرخههای ضدعفونی برنامهریزیشده تبدیل شود، و به جای جایگزینی پروتکل تمیز کردن تأسیسات، تکمیل شود.
حتی یک درزگیر با درجه بندی مناسب می تواند اتاق تمیز را در معرض خطر قرار دهد اگر با استفاده از ابزارهای آلوده، مواد پوششی کنترل نشده یا یک محیط درمان که ذرات را وارد می کند استفاده شود. روند درخواست به اندازه انتخاب مواد اهمیت دارد.
سیلیکون درجه پزشکی که در داخل داروسازی، مواد بیولوژیکی یا فضاهای تمیز مجاور بیمارستان استفاده میشود، معمولاً انتظار میرود که با تست زیست سازگاری کلاس VI USP مطابقت داشته باشد و در بسیاری از موارد، بسته به کاربرد، اسنادی را که از ایمنی تماس با مواد غذایی یا پوست پشتیبانی میکند، داشته باشد. فراتر از سازگاری زیستی، درزگیر باید از نظر فیزیکی در برابر ضدعفونیکنندههای خاصی که در چرخش تمیز کردن تأسیسات استفاده میشود، بدون ترک خوردن، تغییر رنگ یا از دست دادن چسبندگی مقاومت کند.
| عامل تمیز کردن | فرکانس نوردهی معمولی | پاسخ مورد انتظار درزگیر |
|---|---|---|
| ایزوپروپیل الکل (70 درصد) | چند بار در روز | بدون تورم یا چسبندگی سطحی پس از پاک کردن مکرر |
| بخار پراکسید هیدروژن | ضد عفونی اتاق دوره ای | بدون تغییر رنگ یا شکنندگی پس از چرخه بخور |
| هیپوکلریت سدیم رقیق شده | هفتگی تا ماهانه | حفظ انعطاف پذیری و چسبندگی بدون گچ |
| ضدعفونی کننده های آمونیوم چهارتایی | روزانه تا هفتگی | بدون نرم شدن یا از بین رفتن چسبندگی در لبه های درز |
آزمایش مقاومت شیمیایی معمولاً شامل غوطه ور کردن یا پاک کردن مکرر نمونه های پخته شده با ضدعفونی کننده هدف، سپس بررسی تغییرات در سختی، چسبندگی و ظاهر سطح پس از تعداد مشخصی از چرخه ها است. فرمولاسیون های در نظر گرفته شده برای مجموعه های دارویی معمولاً در برابر چرخش ضد عفونی کننده خاص مورد استفاده در مرکز آزمایش می شوند، زیرا مقاومت می تواند به طور معنی داری بین محصولات مشابه شیمیایی متفاوت باشد.
تطبیق مشخصات درزگیر با کلاس اتاق هم از محافظت کم و هم از هزینه غیرضروری ناشی از تعیین بیش از حد ماده ای که برای محیطی سخت گیرانه تر از آنچه واقعاً مورد نیاز است، جلوگیری می کند.
| طبقه بندی اتاق | دارایی اولویت دار | مکان استفاده معمولی |
|---|---|---|
| ایزو کلاس 1 تا 5 | تایید شده با گاز خروجی کم، تولید ذرات حداقل | محفظه های نیمه هادی، مجموعه نوری، محفظه های خلاء |
| ایزو کلاس 6 تا 7 | یکtimicrobial protection, chemical resistance | فینیش دارویی، تولید بیولوژیک |
| ایزو کلاس 8 تا 9 | کنترل آلودگی عمومی، دوام | مناطق لباس مجلسی، راهروهای پشتیبانی، سوئیت های بسته بندی |
نمرات اتاق تمیز برای ریزش ذرات کم، عملکرد گاز خروجی مستند تحت ASTM E595، و در بسیاری از موارد خواص ضد میکروبی یا مقاومت شیمیایی که درزگیرهای ساختمانی عمومی هرگز در برابر آنها آزمایش نمی شوند، فرموله و آزمایش می شوند.
خیر. هر محیطی که بقایای فرار می تواند سطح حساس را آلوده کند، از جمله محفظه های پوشش نوری، آزمایشگاه های اندازه گیری دقیق، و خطوط پرکننده دارویی خاص، می تواند از فرمولاسیون کم گاز خروجی بهره مند شود.
از آنجایی که عامل ضد میکروبی از طریق مواد پخته شده توزیع می شود نه اینکه به عنوان یک پوشش سطحی اعمال شود، حفاظت عموماً برای طول عمر عملکردی مهر و موم باقی می ماند، اگرچه تأسیسات همچنان باید از برنامه ضدعفونی استاندارد خود به جای تکیه بر درزگیر پیروی کنند.
بله، فرمولبندیهایی وجود دارند که هر دو ویژگی را با هم ترکیب میکنند، اگرچه تأیید این نکته مهم است که نه افزودنی ضد میکروبی و نه فرمولاسیون کم گاز خروجی خاصیت دیگر را به خطر نمیاندازند، زیرا این موضوع بر اساس سازنده متفاوت است و باید با دادههای آزمایش تأیید شود.
تسهیلات معمولاً دادههای خروج گاز ASTM E595، نتایج آزمایش ضد میکروبی مانند ISO 22196، دادههای مقاومت شیمیایی در برابر ضدعفونیکنندههای سایت، و مستندات زیست سازگاری مانند USP کلاس VI را در جایی که برنامه به آن نیاز دارد، درخواست میکند.
